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国内医疗器械行业的溯源现状特别策划——物联网标识行业厂商系列专访
发布时间:2019-01-02作者:阅读:225  来源:
摘要:翔声激光:精益求精解决医疗器械行业需求问题——访广州市翔声激光科技有限公司总经理张嘉声

   访广州市翔声激光科技有限公司总经理张嘉声

   
    《喷码与标识》杂志:近年来层出不穷的食品、药品等安全问题给人们的生活带来极大的危害,国家食品药品监督管理总局、国家市场监管总局从生产、流通、消费等环节实施严格监督。那么,作为标识行业的知名喷码机设备厂商,您觉得这次医疗器械征求意见稿给喷码机行业带来了怎样的启示呢?

    张嘉声:翔声作为一家专业的激光喷码公司,一直致力于解决企业用户产品的安全标识问题,激光打码作为不可擦除的“工具”,近年来已经深入快消品行业。但在医疗器械上应用却乏善可陈,国家食品药品监督管理总局、国家市场监管总局意识到这点,也说明了从国家层面开始重视对医疗器械行业的监管,同时对翔声激光也是一种机会。

    《喷码与标识》杂志:为了保证医疗器械的安全,医疗器械企业又该如何选择标识方式和喷码设备,做到对医疗器械进行安全标识?作为工业标识设备专业制造厂商,您有什么宝贵的建议可以提供给医疗器械企业。

    张嘉声:医疗器械的材料无外乎是金属与塑料两种材质,其中金属居多。产品想要永远保留标识,目前只有激光喷码机才能做到,而且激光喷印不会产生二次污染现象。

    《喷码与标识》杂志:目前医疗器械种类众多,且材质千差万别,翔声又有哪些设备可在医疗器械上实现独一无二的打标呢?

    张嘉声:根据医疗器械的材料不同,可以选择二氧化碳激光、光纤激光或紫外激光。所有的激光可以刻印唯一二维码,并与服务器对接,方便查询、追溯。
            

   《喷码与标识》杂志:请结合翔声多年服务企业的经验,谈谈医疗器械生产企业在包装方式、编码方式与构建企业唯一标识体系中需要注意哪些问题?

    张嘉声:在体系的构建过程中最重要的是物联网系统及标识设备的选择,目前国内物联网企业众多,从一个人的“背包客”企业到年产值百亿的企业都有,医疗器械生产企业需要考虑的是物联网企业服务的连贯性、长久性。此外,医疗器械企业还要考虑构建这套体系是为了完成什么,解决什么样的问题。
            

    《喷码与标识》:目前翔声已为国内外客户提供了一整套标识解决方案及相关配套设施,并拥有众多成功案例,请提供一篇关于翔声相关产品在医疗器械行业的应用案例。

    张嘉声:医疗器械生产标准都非常苛刻,治假防伪成为保护消费者健康安全的重中之重。食品药品监督管理局(FDA)实施了医疗产品识别规定,并且强制性要求所有的产品器械都需要有唯一的识别码(UDI),也就是说,药品和零件医疗器械都要求打上标记。

    广州某医疗器械有限公司早期生产的胃镜管的标记刻度采用的是印刷的方式。印刷的主要缺点是印刷标记总是容易被移走或改动(特别是如果印刷在纸质标签上),这意味着经过运输、装卸和储藏后,印刷标记会变得难以识别,也容易被别有用心的人假冒,而且胃镜管是伸入到人体内的医疗器件,只要是涉及到油墨均存在有毒有害物质,会对人体造成一定程度的伤害。
 
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    为解决此难题翔声公司通过对样品的反复测试,最终采用紫外激光喷码机满足客户的需求。紫外激光机属于冷激光,在打标的过种中不会产生热效应,无切削力保证了医院器械原来的精度,并且在标记的过程中不会损伤或破坏产品表面,做到无痕迹标识。在解决胃镜管标识刻度问题的同时,我们结合行业对产品追溯防伪的需求,在标识刻度的同时对每根胃镜管进行的二维码追溯防伪标识。真正做到一机两用,切实的帮助医疗器械企业解决了现有的问题,同时为以后的需求应用做下了很好的准备工作。 

         

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