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《标准物质计量溯源性的建立、表述与评估》规范征求意见稿发布
发布时间:2018-09-06作者:阅读:462  来源:
摘要:8月29日,全国标准物质计量技术委员会发布了《标准物质计量溯源性的建立、表述与评估》规范征求意见稿,并面向各计量机构相关人员征求意见。

    8月29日,全国标准物质计量技术委员会发布了《标准物质计量溯源性的建立、表述与评估》规范征求意见稿,并面向各计量机构相关人员征求意见。


  标准物质(RM)作为一种开展测量尤其是化学测量量值溯源的基本载体,其自身的溯源性已成为标准物质研制、生产以及使用领域普遍关心的问题。
 
  我国JJF1186《标准物质证书和标签要求》、JJF1218《标准物质研制报告编写规则》、JJF1342《标准物质研制(生产)机构通用要求》、JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》计量技术规范分别针对标准物质证书、研制报告、质量体系、定值及不确定度评估进行了规定,并涉及相关计量溯源性要素,但以原则性描述为主,缺少对溯源性建立与表达的详细指导。由于缺少指导,容易导致研制单位对溯源性产生不同认识,标准物质技术评审尺度不易掌握,在一定程度上影响以标准物质为主要工具的化学测量计量溯源体系的运行。
 
  以ISO/IEC 指南99《国际计量学词汇-基本和通用术语及其概念》(VIM)为基本概念框架,根据我国国情开展标准物质计量溯源性相关计量技术规范的起草,一方面可指导标准物质研制单位实现特性值计量溯源性的规范化建立、表述、保持与维护;另一方面可作为JJF1186、JJF1218、JJF1342、JJF1343 等计量技术规范的补充,为国家标准物质定级评审提供依据。最终,推动标准物质在实现测量结果计量溯源与可比中发挥重要作用。
 
  本规范的编写主要参考了以下技术文件:ISO/IEC 指南99:2007 国际计量学词汇-基础通用概念和相关术语;ISO技术报告16476:2016 标准物质-建立和表达所赋特性量值的计量溯源性;IUPA 技术报告 化学测量结果的计量溯源性:概念及实施;EURACHEM/CITAC 指南 化学测量结果的计量溯源性-实现化学测量结果可比的指南;GB/T21415:2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》(ISO 17511 IDT);ISO GUIDE 35:2017《标准物质-定值、均匀性与稳定性评估指南》;ISO17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》。
 
  本规范引用的文件有JJF1001 通用计量术语及定义;JJF1005 标准物质通用术语和定义;JJF1186 标准物质证书和标签要求;JJF1218 标准物质研制报告编写规则;JJF1342 标准物质研制(生产)机构通用要求(正在根据ISO17034:2016 进行修订);JJF1343 标准物质定值的通用原则及统计学原理(正在根据ISO GUIDE35:2017 进行修订)。
 
  本规范适用于指导国家一级、二级标准物质研制与生产过程中特性值计量溯源性的建立、表述、保持与维护,并为国家标准物质定级评审提供依据。其它标准物质特性值的计量溯源性建立可参照本规范执行。
 
  本规范还可为标准物质客户、认证认可及其它相关机构提供参考。
 
  本规范包括引言、范围、规范性引用文件、术语及定义、约定、概述、计量溯源性的建立程序、计量溯源性的保持与维护、计量兼容性与等效性评估、不同定制模式下标准物质计量溯源性的建立、计量溯源性的表述和附录几个部分。
 

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